WEH Kanton

WEH Kanton © 2008
Fri, 21 Nov 2008 18:37:01 +0800
Printer friendly version of:
http://www.polandguangzhou.com/pl/content/93.htm

III.2.1. Badanie towarów w obrocie towarowym ChRL z zagranicą i ich kwarantanna

W ramach zobowiązań podjętych przez ChRL wobec Światowej Organizacji Handlu (WTO), w dniu 30 kwietnia 2002 r. ogłoszone zostały w Chinach nowe zasady przeprowadzania badań towarów będących przedmiotem wymiany handlowej z tym krajem, które weszły w życie z dniem 1 października 2002 r.

Towary podlegające obowiązkowym badaniom i kwarantannie

Katalog towarów podlegających badaniom i kwarantannie obejmuje listę 4.113 różnych towarów podzielonych na 21 kategorii. Katalog ten określa również zakres badań i kwarantanny, jakim powinny podlegać poszczególne towary.

Techniczne normy badań i kwarantanny

Techniczne normy (standardy) przeprowadzania badań i inspekcji obejmuje chińskie standardy, standardy międzynarodowe i standardy krajów wysokorozwiniętych. Chińskie normy można podzielić na normy:

<ul>
<li> krajowe,
<li> normy branżowe (w przypadku braku norm krajowych),
<li> normy zakładowe (w przypadku braku norm branżowych i zakładowych).
</ul>

Chiny mają krajowe normy na towary, jak również normy dotyczące badań i kwarantanny.
Kryteria badań przeprowadzanych przez centralne władze sanitarne - State Administration for Entry-Exit Inspection and Quarantine (CIQ):

<ul>
<li> w przypadku istnienia norm krajowych, branżowych i innych obowiązujących przepisów, badania są przeprowadzane według obowiązujących w nich kryteriów;
<li> w przypadku braku w/w norm badanie towaru jest przeprowadzane w zgodności z kontraktem, w oparciu o wcześniej pobrane próbki (wzory) towaru;
<li> jeżeli normy jakościowe są mniej wymagające w stosunku do wymagań kontraktowych, zastosowanie mają wymagania dotyczące kontraktu;
<li> w przypadku, gdy normy dotyczące badań nie są określone, nie zostały także zawarte kontrakcie lub są one niejasne, zastosowanie mają właściwe standardy międzynarodowe lub CIQ.
</ul>

Nadzór i badania artykułów żywnościowych

W katalogu towarów podlegających badaniom i kwarantannie (Catalogue of Commodities Subject to Inspection and Quarantine) znajduje się 1.158 rodzajów importowanej żywności i 915 rodzajów żywności, będącej przedmiotem eksportu z ChRL.

<ul>
A/ Badanie importowanej żywności

Cała importowana żywność (w tym: napoje, alkohole i cukier), konserwanty spożywcze, opakowania, materiały do pakowania i przerabiania żywności, podlegają zgłoszeniu do władz sanitarnych w celu przeprowadzenia stosownych badań, różnych dla różnych rodzajów żywności. Tylko żywność spełniająca należne wymagania może być wpuszczona na obszar celny ChRL.

B/ Badanie żywności będącej przedmiotem eksportu

Całe żywność będąca przedmiotem eksportu (w tym m.in. wyroby gotowe, jak surowce do produkcji żywności i potrawy przygotowywane tradycyjnymi metodami zawierające składniki lecznicze). Żywność nie badana lub nie odpowiadająca normom nie może być przedmiotem eksportu.

C/ Wykaz importowanych towarów, zwierząt i roślin

CIQ odpowiada za prowadzenie, dokonywanie korekt i publikowanie katalogu importowanej i eksportowanej żywności, zwierząt i roślin, mających wpływ na ludzkie zdrowie. Katalog zawiera głównie wykaz przetworzonej żywności do bezpośredniego spożycia, takiej jak: żywność w puszkach, napoje alkoholowe, jak również półprodukty i surowce (takie jak: mięso, owoce morza i warzywa).

Zagraniczni producenci mogą składać aplikacje o rejestracje swych wyrobów w CIQ za pośrednictwem władz higieniczno-sanitarnych w swoich krajach. Wszyscy, których produkty odpowiadają wymaganiom CIQ, będą figurować w wykazie CIQ, jako mający dopuszczenie swych produktów do sprzedaży na chińskim rynku. Każdy dopuszczony w ten sposób wyrób będzie miał swój własny kod rejestracyjny.

D/ Rejestracja żywności będącej przedmiotem eksportu, zwierząt i roślin.

Wszystkie przedsiębiorstwa w ChRL zajmujące się przetwarzaniem, przechowywaniem żywności przeznaczonej na eksport, w tym ubojem zwierząt na eksport, muszą otrzymać licencję z lokalnego wydziału zdrowia i następnie złożyć wniosek o wydanie certyfikatu (Registration Certificate) przez centralne władze sanitarne.
W przypadkach, gdy zachodzi potrzeba wydania certyfikatu dla zagranicznego odbiorcy towaru, eksporter powinien wystąpić z odpowiednim wnioskiem do CIQ.
</ul>

Nadzór nad badaniami produktów mechanicznych i elektronicznych

A/ Wykaz produktów

Podstawę do badań i kontroli produktów stanowi dla CIQ opracowany przez chińskie Ministerstwo Handlu i Współpracy Gospodarczej z Zagranicą (MOFTEC) i wydany w 1999 roku Statistical Handbook on the Import and Export of Mechanical and Electronic Products.

B/ Nadzór i badania wyrobów mechanicznych i elektronicznych, przeznaczonych na eksport.

<ul>
<li>Nadzór według kategorii przedsiębiorstw

Władze sanitarne dzielą eksporterów na cztery grupy, uwzględniając jakość produktu i zarządzania, tj.:

<ul>
<li> firmy posiadające pozwolenie na eksport (Exemption Certificate) są zwolnione z przeprowadzania badań,
<li> I kategoria - współczynnik badań 10-30%,
<li> II kategoria - współczynnik badań 40-70%,
<li> III kategoria - badanie w 100%.
</ul>

<li>Podstawa do badań

Produkty mechaniczne i elektroniczne są przedmiotem obowiązkowych badań odpowiadających wymogom bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska. Ich jakość nie powinna odbiegać od norm państwowych.

Dla innych produktów, ich normy ustalane są w kontraktach handlowych.

<li> Certyfikacja

W celu ułatwień eksportowych, CIQ wprowadził tymczasowy system badań certyfikacyjnych produktów przeznaczonych na eksport. CIQ popiera przedsiębiorstwa, które pragną uzyskać certyfikaty ISO 9000, ISO 14000 oraz inne dotyczące jakości produkowanych przez siebie produktów.

Firmy, które posiadają certyfikat zaaprobowany przez Cinese National Accreditation Board (CNAB), będą zwalniane z badań i klasyfikowane w odpowiedniej kategorii przedsiębiorstw.

<li>Rejestracja przedsiębiorstw produkcyjnych eksportujących kompletne zestawy urządzeń

W ChRL popierane są przedsiębiorstwa produkujące na eksport finalne produkty. Jednocześnie firmy te zobowiązane są do rejestracji swoich wyrobów w lokalnych władzach certyfikacyjnych. Badania te wykonywane są bezpłatnie, jako pomoc dla firm, które podejmują produkcje odpowiadającą wymaganiom i standardom międzynarodowym.
</ul>

C/ Zasady zarządzania badań importowanych wyrobów mechanicznych i elektronicznych

<ul>
<li>Wymagania jakościowe w stosunku do importowanych towarów

Chiny opublikowały wykaz towarów, na które wymagane jest przeprowadzanie badań jakościowych i związanych z bezpieczeństwem (Catalouge of Import Commodities Subject to the Safety and Quality Licensing System). Towary nie odpowiadające wymogom nie są wpuszczane na obszar celny ChRL.

<li>Wymagania jakościowe w stosunku do używanych towarów będących przedmiotem importu

Z wyjątkiem towarów przeznaczonych na specjalne cele, import używanych wyrobów mechanicznych i elektronicznych do ChRL jest zabroniony. Mając na uwadze bezpieczeństwo narodowe, ochrony środowiska i zdrowia, przedsiębiorstwa dokonujące takiego importu zobowiązane są do przeprowadzenia odpowiednich badań w kraju eksportera, co powinno być zapisane w kontrakcie. Importer zobowiązany jest do zgłoszenia importu do władz sanitarnych w miejscu przekroczenia towaru przez granice, razem z poświadczonymi kopiami zezwoleń importowych, dokumentami handlowymi i deklaracją celną towaru.

Po odprawie celnej towaru, importer zobowiązany jest poinformować władze sanitarne o miejscu i okresie użytkowania towaru, prezentując jednocześnie faktury handlowe, specyfikację towarów, konosamenty i inne niezbędne dokumenty do inspekcji.
</ul>

Nadzór nad badaniami leków

A/ Nadzór i badania importu leków

<ul>
<li>Rejestracja leków z importu

Chiny wprowadziły system rejestracji i dopuszczeń leków z importu. Wszystkie importowane leki muszą otrzymać certyfikat rejestracyjny z Państwowego Urzędu Leków (State Drug Administration - SDA).

Producenci importowanych leków powinni mieć produkcję i system kontroli jakości odpowiadający chińskim normom.

Zgłoszony do rejestracji lek musi posiadać dopuszczenie do obrotu w kraju jego produkcji oraz przejść badania w laboratorium autoryzowanym przez State Drug Administration (SDA), w miejscu przekroczenia granicy.

Chińskie biura lub agenci zagranicznych producentów leków są zobowiązani do zgłoszenia leku do rejestracji. Powinni oni przedłożyć wniosek na odpowiednim formularzu Imported Drug Registration Certificate Application Form, razem z innymi wymaganymi przez SDA dokumentami, do kontroli i aprobaty.

Biura i agenci, o których mowa powyżej powinni legitymować się dokumentami autoryzowanymi przez State Administration for Industry and Commerce (SAIC).

Po zakończeniu badań klinicznych SDA wystawia certyfikat Imported Drug Registration Certificate, stanowiący podstawę do rejestracji leku, jego importu i dystrybucji w Chinach.

<li> Przekroczenie chińskiego obszaru celnego

Leki, pochodzące z importu, mogą być przywożone do ChRL jedynie poprzez wyznaczone punkty graniczne. Przesyłka leków musi być zgłoszona w Urzędzie ds. leków we właściwym punkcie granicznym.

<li> Wniosek o przeprowadzenie badań

Importer leku jest zobowiązany do wypełnienia odpowiedniego druku Imported Drug Inspection Form i przedłożenia go w autoryzowanym laboratorium we wskazanym punkcie granicznym wraz z oryginałem lub kopią certyfikatu Drug Registration Certificate.

Laboratorium sporządza protokół badań (Imported Drug Inspection Report) i w przypadku pozytywnych wyników przeprowadzonych badań, wystawia odpowiedni certyfikat (Imported Drug Customs Note). W przypadku negatywnych wyników istnieje możliwość odwołania się w ciągu 30 dni do laboratorium w celu przeprowadzenia ponownych badań. W przypadku nieskuteczności tej drogi odwoławczej, istnieje także możliwość arbitrażu i odwołania się w ciągu 30 dni do Państwowego Instytutu Kontroli Wyrobów Farmaceutycznych i Biologicznych (National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products).
</ul>

B/ Nadzór i badania eksportowanych leków

<ul>
<li> Nadzór nad produkcją leków

Licencja: Producenci leków muszą posiadać w ChRL licencję na ich produkcje, wystawioną przez lokalne władze sanitarne, co jest podstawą do rejestracji w State Administration for Industry and Commerce (SAIC).

Certyfikat jakości: Producenci leków są zobowiązani do produkcji leków zgodnych z wymaganiami jakościowymi określonymi przez State Drug Administration (SDA).
Instytucja ta jest także odpowiedzialna za przestrzeganie przez producentów leków wymagań jakościowych. SDA jest jednocześnie instytucją certyfikującą leki.

<li>Badania leków będących przedmiotem eksportu

Przedsiębiorstwa występują do laboratoriów wyznaczonych przez Ministra Zdrowia ChRL z wnioskiem o przeprowadzenie badań leków przeznaczonych na eksport. Kryteria badań wyznaczone są kontraktem eksportowym.
</ul>

Wyznaczanie Agentów do przeprowadzania badań i kwarantanny towarów importowanych i eksportowanych

A/ Agenci badający towary na eksport i pochodzące z importu

<ul>
Tytuł do przeprowadzania badań mają firmy:

<ul>
<li> posiadające licencję do prowadzenia działalności gospodarczej (Corporate Business Licence),
<li> zarejestrowane w State Administration for Industry and Commerce (SAIC),
<li> zarejestrowane w lokalnych władzach sanitarnych, posiadające Agent Registration Certificate.
</ul>
</ul>

B/ Usługi agencyjne

<ul>
Agenci odpowiadają za kontakty z władzami sanitarnymi, organizują czas przeprowadzania badań, koordynują prace instytucji zaangażowanych w proces przeprowadzania badań oraz dokonują opłat w imieniu swoich klientów.
</ul>

Poniżej zamieszczone zostały adresy internetowe instytucji zajmujących się badaniem towarów w imporcie i w eksporcie w Prowincji Guangdong:

Biuro Inspekcji i Kwarantanny Prowincji Guangdong
Strona internetowa: http://www.gdciq.gov.cn

Biuro Inspekcji i Kwarantanny Miasta Shenzhen
Strona internetowa: http://www.szciq.gov.cn

Dodatkowe informacje na temat działania centralnych władz sanitarnych ChRL -State Administration for Entry-Exit Inspection and Quarantine (CIQ), można uzyskać pod adresem internetowym http://www.ciq.gov.cn